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河南龙源药业注射液惊现异物 疑致患者病情恶化

千龙绿色北京4月9日讯 近日,河南商水县许先生投诉称河南龙源药业股份公司生产的硫酸庆大霉素注射液里惊现异物(厂家称是胶头玻璃),导致患者使用该针剂后病情恶化并最终离世。记者对此展开了调查。

河南商水县许先生告诉记者,2012年11月23日,其父因患轻度褥疮住进河南省商水县人民医院治疗,病情本已好转,医生通知准备出院。为巩固疗效,家属要求再多住几天。可在后期治疗过程中,患者家属发现由河南龙源药业股份有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液里有象夹克虫一样很大的异物漂浮(批号为12042401),或由于患者连用了几天劣质硫酸庆大霉素注射药,病情突然恶化。2013年1月15日,其父抢救无效在该院病故。

怀着巨大悲伤的许先生在费尽周折后,和圣方集团河南龙源药业股份有限公司取得了联系。厂方第一次派负责质量检验的朱女士和魏先生两人到商水县人民医院和该患者家属见面,朱魏二人经过长达2个多小时对药品观察,也没有答复该药是不是他们生产的,只说回去和领导汇报。第二次,龙源药业的厂方代表和中间几个代理商全部赶到商水县人民医院和患者家属见面。通过对该药批次、生产时间、印刷包装和采购渠道等多方面求证,证实该药为圣方集团河南龙源药业股份有限公司生产,厂家并称里面异物为胶头玻璃。

注射液里竟然含大量不溶解的异物(后来厂家说是胶头玻璃),患者用了后果会是什么?北京宣武医院临床医师薛大夫在接受记者咨询时称,输液制剂是一种全身用药的医药制剂,临床使用时直接静脉滴注或注射,药物可以迅速到达全身各个病灶,从而发挥治疗作用。这种快捷、高效的用药方式对药物质量要求极其苛刻,任何一个小的质量隐患都有可能造成不可挽救的医疗事故。

记者在调查中发现,龙源药业产品销售渠道极其混乱,商水县人民医院是从周口市王姓代理商手里购进此药,而王姓代理又是从安徽太和县徐姓代理商处购货,结果安徽太和徐姓代理说他是从另外一位安徽太和庄姓代理商购进的。

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条明确规定,被污染的药品按假药论处。需要直接输入血液的药品里掺杂了胶头玻璃,是不是可以视为被污染?是不是可以视为整个批次被污染?

记者就此电话采访龙源药业, 该司一位工作人员在电话中称,“药监局去查了,关你们什么事啊,愿报报去!”

河南龙源药业股份有限公司注射液掺杂异物事件下一步如何处理,记者将继续关注并做追踪报道。 (法生/文)

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