具有70年专业制药历史的山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）作为新中国成立以来第一批民族制药企业，自1992年开展自营进出口业务以来，坚持走以创新为先导的国际化发展战略，今年，在美国设立全资子公司山东新华制药（美国）有限责任公司，全力打造国际化企业和品牌。

据新华制药董事长张代铭先生透露：设立美国子公司，能更好的开发以美国为主的美洲高端医药市场，准确把握世界医药经济发展动向，有利于公司发展及产品结构调整、研发水平提高，完全符合公司“十二五”发展的需要及国际化发展战略的要求。

缜密论证，加速布局海外子公司

据了解，新华制药根据产品结构和国际市场布局，目前已在欧洲和美国分别设立了两家子公司，积极拓展海外业务，积累了丰富的海外经营经验。目前与拜耳、百利高、帝斯曼、三菱等欧美、日本、东南亚等60多个国家和地区的100多家国际著名企业建立了长期稳定的贸易往来，形成了双赢的国际战略合作关系，为新华产品进入美洲及欧洲的分销和终端市场网络提供有效的平台。

坚持科技创新战略，全面提升产品竞争力

新华制药充分利用国家级企业技术开发中心、院士工作站、博士后科研工作站、泰山学者—药学特聘专家研究岗位等创新平台，加大研发投入，在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势。目前企业拥有授权专利123项，先后研制成功了2个国家一类新药、3个国家二类新药。其中与中国疾病预防控制中心联合研发的国家一类新药三苯双脒，取得了化学结构、合成工艺及制剂处方等三项国际发明专利，填补了中国没有国际原创新药的空白。

积极开展国际注册认证，加快产品走出去步伐

记者从新华制药相关负责人处了解到，目前新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均已通过GMP认证；茶碱、布洛芬等6个产品通过了美国FDA现场检查，12个产品在美国FDA注册；阿司匹林、咖啡因等9个产品获得欧洲EDQM颁发的COS证书，左旋多巴、甲氧苄啶、布洛芬等三个产品获得法国ANSM的EU-GMP证书，异丙安替比林获得德国BGV的EU-GMP证书，美洛昔康获得韩国KFDA的GMP证书，咖啡因产品通过了美国用户的社会责任认证、环境认证，以及中国食品安全体系（HACCP）认证。2011年公司制剂产品获得英国药品和健康产品管理局（简称MHRA）颁发的GMP证书，获得了进入27个欧盟成员国高端医药市场的“绿色通行证”，成为国内为数不多的制剂通过欧盟认证的企业之一，为拓展国际高端市场奠定了良好的基础。

目前，一个产业结构分布明晰的、现代化的新华制药园区规模正在形成，张代铭董事长表示，新华制药始终把创新作为发展的灵魂，确定了“再造一个新华”的目标，要实现这个目标将通过加大产品研发及创新工作，提高自主创新能力；借助搬迁，通过采用“四新”技术，进一步转变经济增长方式，调整产业结构；前伸后延产业链，创新发展思路；走以创新为先导的国际化发展之路；切实夯实发展基础等五种途径来完成，为实现“百年新华”、“国际新华”的伟大目标而努力！